意和检验董事长刘冰女士在京津冀医学伦理审查互认推进会进行专题讲座

2023年6月18日，京津冀医学伦理审查互认推进会在河北石家庄成功举行。此次会议旨在推动京津冀三地医学伦理审查互认机制的建立，加强医学伦理审查的规范性和科学性，促进医学科技的创新和发展。

河北意和医学检验实验室有限公司董事长刘冰在会上做了《干细胞行业研发现状及相关规定》专题讲座。她首先介绍干细胞行业的发展现状，分享了当前干细胞研究及应用领域所面临的问题和未来的展望。

干细胞技术是当前医学领域的热点之一，其应用涉及到很多领域，包括神经学、肿瘤学、再生医学等。然而，干细胞研究及应用过程中需要遵守严格的质量控制标准、医学伦理审查规范和法律法规，以确保干细胞技术的研究和应用合法性和安全性。

河北省人大代表刘冰委员在河北省第十四届人民代表大会上提出《关于建议加快干细胞产品的研发及应用以及建立质量控制标准的建议》中，提出了5点建议：

1. 统一干细胞相关行业标准,加强质量管理,规范我国干细胞制剂制备；2.出台或完善针对干细胞技术和干细胞药品从法律、法规到行业指南三个层次的法律与监管框架；3.成立专家委员会,组建“干细胞产业专家智库”,推动干细胞前沿技术研究；4.强化临床实试验监管,加快提升临床试验能力；5.推动建立细胞治疗临床研究与转化应用试点,探索细胞制备产品创新发展路径。

同时，刘冰董事长还介绍了河北意和再生医学实验室在干细胞领域方面取得的研究成果，河北意和医学检验实验室是河北省干细胞学会常务理事单位，2023年获批河北省发改委认定的间充质干细胞质控与应用开发河北省工程研究中心(筹建)。实验室建有符合国际标准的GMP级实验室、综合质检实验室、干细胞研究室和细胞存储室等，配有国际先进的仪器设备，研究成果处于领先水平。

意和再生医学实验室干细胞研究从供者筛查、干细胞制备、干细胞质检、干细胞制剂使用、信息管理及追溯都有非常完善的质控与管理体系。

意和再生医学实验室产品质量控制的各个步骤严格遵守标准化和规范化的操作流程，并建立完善的质量记录和追溯体系，以保证干细胞制品的规范性、一致性和可追溯性。整个实验室的运作模式和管理体系都建立在国际标准和规范的基础上，保证了干细胞的质量和安全性。